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南昌東利醫(yī)療科技有限公司位于江西省南昌市進賢縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高新產(chǎn)業(yè)園銘發(fā)標準廠房K區(qū)北棟。公司于成立于2020年08月,公司生產(chǎn)設(shè)備齊全,擁有全自動口罩機、多條醫(yī)用一次性防護生產(chǎn)線等各種生產(chǎn)設(shè)備,技術(shù)力量雄厚,質(zhì)量管理部建設(shè)有萬級凈化生物檢驗室,購有氣相色譜儀、恒溫干燥箱、電熱培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、分析天平、蒸氣滅菌器、超凈工作臺、生物安全柜等全套專用檢驗設(shè)備,檢測手段完善,根據(jù)YY/T/T0033-2000和YY/T 0287-2017等標準建立健全的一整套有效運行的質(zhì)量管理體系。
本公司在質(zhì)量管理方面,嚴格按照本公司制定的、經(jīng)法定部門核準的注冊產(chǎn)品標準進行生產(chǎn),根據(jù)工藝文件、工序文件對各道生產(chǎn)工序進行生產(chǎn),并實施工序檢驗,質(zhì)量部專職檢驗員對產(chǎn)品進行最終檢驗,以保證不合格的半成品不流入下一道工序,不合格的產(chǎn)品不出廠。確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。
質(zhì)量是企業(yè)的生命,公司將始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司購進了一系列優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備和齊全的檢測設(shè)備和儀器,建立了物理性能檢測室、化學性能檢測室和生物性能檢測室(無菌室、微生物限度室、陽性對照室),依靠一批高素質(zhì)的技術(shù)人才和雄厚的技術(shù)力量以及一系列標準化、規(guī)范化的管理制度,對產(chǎn)品的每一個生產(chǎn)過程進行嚴格的控制。
公司嚴格按照YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)要求》、YY/T 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)建立有效運行的質(zhì)量管理體系,加強質(zhì)量管理,確保質(zhì)量管理體系得到建立、實施、保持并持續(xù)改進。從產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售均納入公司嚴格的標準化管理,嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標準,按國家標準及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準進行生產(chǎn),確??蛻舻玫礁哔|(zhì)量的產(chǎn)品和全方位的售后服務(wù)。
公司希望和廣大顧客攜手合作,為了人類的健康事業(yè)共創(chuàng)輝煌。

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